Fabricación de materia prima de grado farmacéutico Phenibut 98%
Introducción
Phenibut (ácido 4-amino-3-fenilbutírico HCL) es un derivado sintético del GABA, que es un neurotransmisor y desempeña principalmente un papel inhibidor en la naturaleza. Este producto es un polvo cristalino blanco, soluble en agua, soluble en etanol, con higroscopicidad.
Solicitud
El fenibuto se utiliza como suplemento nutricional y se ha utilizado activamente en Rusia y Europa del Este desde que se desarrolló en Rusia en la década de 1960. El fenibuto se utiliza principalmente para promover la relajación, mejorar el estado de ánimo y facilitar el conciliar el sueño.
Certificado de Análisis
Nombre del producto: | Phenibut | Fecha de fabricación: | 2024-04-20 | ||||||
Número de lote: | EBOS-240420 | Fecha de prueba: | 2024-04-20 | ||||||
Cantidad: | 1968kg | Fecha de expiración: | 2026-04-19 | ||||||
ELEMENTOS | ESPECIFICACIÓN | RESULTADOS | MÉTODOS DE PRUEBA | ||||||
Ensayo | Fenibut≥99% | 99,28% | HPLC | ||||||
Apariencia | polvo blanco | polvo blanco | Visual | ||||||
Olor | Característica | Cumple | organoléptico | ||||||
Punto de fusión | 194℃-202℃ | 196,5 ℃-198,6 ℃ | USP | ||||||
Residuo en el encendido | ≤0,1% | 0,06% | 750 ℃/5 horas | ||||||
Pérdida por secado | ≤0,5% | 0,29% | 105 ℃/3 horas | ||||||
Valor de pH | 2.3-2.7 | 2.41 | USP | ||||||
Sulfato | ≤0,05% | Cumple | USP | ||||||
Sustancias relacionadas | ≤0,5% | 0,34% | USP | ||||||
Metales pesados | <10 ppm | Cumple | AAS | ||||||
Hierro | <60 ppm | Cumple | AAS | ||||||
Dirigir | <1 ppm | Cumple | AAS | ||||||
Arsénico | <1 ppm | Cumple | AAS | ||||||
Cadmio | <1 ppm | Cumple | AAS | ||||||
Mercurio | <1 ppm | Cumple | AAS | ||||||
Recuento total de platos | <1000ufc/g | Cumple | CP2005 | ||||||
Levadura y moho | <100ufc/g | Cumple | CP2005 | ||||||
E. coli | Negativo | Cumple | CP2005 | ||||||
Salmonela | Negativo | Cumple | Visual | ||||||
Conclusión | Cumplir con la especificación del requisito. | ||||||||
Almacenamiento | Almacenar en un lugar fresco y seco, mantener alejado del calor y la fuerza directa. | ||||||||
Duración | Dos años si se sella y se almacena lejos de la luz solar directa. | ||||||||
Ensayador | 01 | Inspector | 06 | Autorizador | 05 |
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